AI解析で
心電図検査は
新たな時代へ。
FCP-9900Aiシステム
心電図検査装置「CardiMax9 Ai」FCP-9900Aiシステム
フクダ電子のME技術を結集した
心電図検査装置、「CardiMax 9」。
そこにAIテクノロジーを用いることにより、
隠れ心房細動（PAF）リスクを推定する機能を
搭載いたしました。
心電図検査を新たなステージへと進める一台です。
MOVIE
隠れ心房細動リスク
推定機能を搭載
本邦の心房細動患者はおよそ100万人になると推定されていますが※1、潜在患者の発見が臨床現場の課題となっており、これは既に心房細動を発症している患者でも発作時の心電図を記録することが難しいことが原因の1つでした。新たに搭載された「隠れ心房細動リスク推定機能」は洞調律時の心電図をAIで解析し、過去に発作性心房細動を発症していた可能性を4段階のリスクレベルでお知らせします。この機能によりホルター心電図検査などの確定診断を行うための検査に効率的に繋げることで発作性心房細動の早期発見・早期治療を目指します。
※1：Inoue et al. International Journal of Cardiology 2009:137;102–107
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STEP01心電図検査の実施
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STEP02AI解析によるPAFリスクの推定
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STEP0324時間ホルター記録＆解析
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STEP04長時間心電図レコーダー記録＆解析（最長2週間）
本機能による解析結果は、大規模多施設研究で収録された心電図データを基に当社が構築したAIモデルにより発作性心房細動の発症可能性を推定したもので、厚生労働省の承認を受けた「カーディマックスFCP-9900Aiシステム（承認番号：30600BZX00127000）」に搭載されています。
この解析結果は同疾患発症の確実性を保証するものではなく、医師が行う診断の補助を目的としたものです。
スムーズな検査をサポートする
フクダ電子のテクノロジー
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特長01合成波形による診断補助
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特長02フリーズ機能の
マルチ解析 -
特長03オートキャプチャ機能
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特長04充実の検査サポート機能
TECHNOLOGY
合成波形による
診断補助
合成心電図技術によって得られる+αの波形情報をお届けします。通常の12誘導心電図では診えづらい右胸部（V3R, V4R, V5R誘導）、背部（V7, V8, V9誘導）の合成波形に加えて、V1, V2, V3誘導の高位肋間の合成波形を作成し、次の2つの診断に活用することができます。
ACS診断補助機能※
標準12誘導心電図からV3R, V4R, V5R, V7, V8, V9誘導の合成波形を作成し解析を行います。右胸部や背部の合成心電図を解析すると共に、閉塞を起こしている可能性のある責任冠動脈の解析、被検者の自覚症状を入力することによる問診解析を組み合わせて急性冠症候群の診断をサポートします。
※ACS：急性冠症候群
ブルガダ型心電図予測
ブルガダ型心電図の予測に有用なV1～V3誘導の高位肋間心電図を作成・解析することができます。これにより、標準12誘導では捉えきれないブルガダ型心電図の疑いを感知し検出率を高めます。
EFFICIENCY
フリーズ機能の
マルチ解析
フリーズ機能：最大10分間の波形をメモリし任意の波形を解析・記録する機能。最大10分間メモリした波形から、任意の箇所を最大10ヵ所選択して12誘導解析を同時に行うことができます。
EFFICIENCY
オートキャプチャ
機能
ノイズの少ない波形を自動で検出し記録する機能です。ノイズによる誤解析を減らすことができます。
SUPPORT
充実の
検査サポート機能
- 日本語を母国語としない患者様でも安心 英語/中国語の音声ガイド
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四肢電極を付け替えずに
右手・左手の信号を入れ替え 右胸心モード -
シミュレータによる
精度管理をより分かりやすく 精度管理レポート - ノイズレベルを五段階で表示 ノイズレベル表示
OPTION
- ホルター再生
- 15誘導心電図検査
- レイトポテンシャル（LP）
- ニップローデ
ホルター再生
当社ホルター記録器で24時間記録した心電図データを心電計（FCP-9900Ai）を使用して院内で素早く再生できます。また診断をサポートする心房細動サマリレポートの記録が可能です。（FP-909Hインストール時）
レイトポテンシャル（LP）
加算平均心電図を用いることで、LPを計測します。心筋梗塞後やブルガダ症候群における致死性不整脈のリスク評価を行います。（FP-909LPインストール時）
15誘導心電図検査
15誘導検査を行うことができます。（CPE-01AKP使用時）
15誘導用誘導コード CPE-01AKP
ニップローデ
衛生的なディスポ電極 小児用電極にはかわいいクマのイラスト付き！
- ニップローデⅢ
TEE-173DN-1（成人用） -
医療機器届出番号：13B1X00003S00066
販売名：ニップローデⅢ TEE
一般医療機器
- ニップローデⅢ
TEE-173DNS（小児用） -
医療機器届出番号：13B1X00003S00066
販売名：ニップローデⅢ TEE
一般医療機器
- ニップリードK
CME-77FJK -
医療機器届出番号：13B1X00003S00086
販売名：心電計誘導コードクリップ ニップリードK
CME-77FJK
一般医療機器
- スペック
-SPECIFICATION- -
検査 標準12誘導検査（安静時・負荷時） リズム検査・不整脈検査 マスターテスト検査 サンプリングレート 8,000サンプル/秒 正弦波特性 0.05～250Hz 低周波特性 3.2秒以上 A/D変換 18bit （標準12誘導検査） 同相信号の抑制 103dB以上 フィルタ ハム・筋電・ドリフト 画面表示サイズ 18.5インチ 表示解像度 1,920×1,080ドット 記録方式 サーマルヘッド方式 210mm ファイル装置 SDカード（1スロット） USBメモリ（3ポート） ポート シリアル LAN 電気的安全性 クラスⅠ機器及び内部電源機器 CF形装着部 耐除細動形装着部 規格 JIS T 0601-2-25適合 電源 交流電源 AC100V 50/60Hz 直流電源 DC14.8V（バッテリパック） 消費電力 交流動作時 95VA 外形寸法 475±5mm（幅） × 700±10mm（奥行） × 1,186±10mm（高さ） 重量 19.5±2kg
（トロリー、表示ユニット取付金具含む／内蔵バッテリ含まない）
- 構成品
-COMPONENT- -
トロリー OTE-10 表示ユニット取付金具 OAE-62A コードハンガー OAE-47A カルテ入れかご OAE-53A 記録紙保持金具 OAE-58A 誘導コード CP-105J
医療機器届出番号：13B1X00003S00080ニップリードK CME-77FJK
医療機器届出番号：13B1X00003S00086ニップローデⅢ （成人用）TEE-173DN-1
医療機器届出番号：13B1X00003S00066 （小児用）TEE-173DNS
医療機器届出番号：13B1X00003S00066エーカークリップ TEE-43RG（銀塩化銀）
医療機器届出番号：13B1X00003S00061 TE-43-4C（成人用色分け・洋白）
医療機器届出番号：13B1X00003S00092胸部電極 TEE-01RA（銀塩化銀）
医療機器届出番号：13B1X00003S00060 TE-01-6C
医療機器届出番号：13B1X00003S00007記録紙 OP-69TE（ロール紙） OP-621TE
（折畳み/ 方眼/ 裏面カルテ付）SDカード 当社指定品 USBメモリ 当社指定品 内蔵バッテリ BTE-002 バーコードリーダ 1950GHD-U カードリーダ CRF-900U-5101-C ホルター再生ソフト FP-909H 心電アンプモジュール EE-40
医療機器認証番号：224ADBZX00078000LP検査ソフト FP-909LP 心電アンプモジュール
（LP 検査/15誘導検査用）EE-41
医療機器認証番号：224ADBZX0007800015誘導用誘導コード CPE-01AKP
医療機器届出番号：13B1X00003E0000115誘導用コードハンガー
アタッチメントOAE-51A 接続ケーブル（コア付） CJS-03DA5-C
診療報酬
※令和6年度診療報酬
| 心電図検査（D208-1） | 130点 |
|---|---|
| 加算平均心電図 （D208-4） |
200点 |
| 負荷心電図検査（D209） | 380点 |
|---|---|
| ホルター型心電図検査 （D210） |
① 30分又はその端数を増すごとに 90点 ② 8時間を超えた場合 1,750点 |
