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不整脈患者の睡眠呼吸障害
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横に並んだ3つの機器の写真

はじめに

“循環器領域における睡眠呼吸障害の診断・治療に関するガイドライン”が改訂され、不整脈患者へのSDBの評価と治療について記載されました。

2010年度版

右向き矢印

2023年度版

多数のエビデンスが示された不整脈に関する項目が細分化

徐脈性不整脈や心房細動におけるSDBの評価治療に関する推奨やエビデンスレベルが追加

01

心房細動と睡眠呼吸障害の関連性について

心臓のイメージと病院のベッドのイラスト

睡眠時無呼吸症候群(SAS)は心房細動の発生リスクとなる因子の1つ(※1,2)であり、心房細動の患者におけるSDB有病率は81.4%(AHI ≧5)(※3)と報告されております。

心房細動に対する治療としてカテーテルアブレーションが挙げられますが、心房細動とSDBを合併している場合、肺静脈隔離術が成功したとしても、OSAに対する適切な治療がなければ有意に再発率が高くなることが示されております。(※4)
一方で、カテーテルアブレーション後のCPAP治療導入事例では、未導入症例と比較して心房細動の再発率が約50~60%低減したと報告されております。(※4,5)

(※1) Pathak RK, Middeldorp ME, Lau DH, et al. Aggressive risk factor reduction study for atrial fibrillation and implications for the outcome of ablation: the ARREST-AF cohort study. J Am Coll Cardiol 2014; 64: 2222–2231.

(※2) Mohanty S, Mohanty P, Di Biase L, et al. Impact of metabolic syndrome on procedural outcomes in patients with atrial fibrillation undergoing catheter ablation. J Am Coll Cardiol 2012; 59: 1295–1301.

(※3)Albuquerque FN, Calvin AD, Sert Kuniyoshi FH, et al. Sleep-disordered breathing and excessive daytime sleepiness in patients with atrial fibrillation. Chest 2012; 141: 967-973.

(※4) Naruse Y, Tada H, Satoh M, et al. Concomitant obstructive sleep apnea increases the recurrence of atrial fibrillation following radiofrequency catheter ablation of atrial fibrillation: Clinical impact of continuous positive airway pressure therapy. Heart Rhythm 2013; 10: 331-337.

(※5) Linz D, McEvoy RD, Cowie MR, et al. Associations of Obstructive Sleep Apnea With Atrial Fibrillation and Continuous Positive Airway Pressure Treatment: A Review. JAMA Cardiol 2018; 3: 532-540.

02

SASの定義と重症度分類

睡眠中に10秒以上呼吸が止まることを「無呼吸」といい、呼吸が浅くなることを「低呼吸」といいます。
SASの定義は、一晩(7時間)の睡眠中に10秒以上の無呼吸が30回以上起こるか、睡眠1時間あたりの無呼吸と低呼吸の回数が5回以上の場合を言います。
また睡眠1時間あたりの無呼吸と低呼吸の合計をAHI(無呼吸低呼吸指数)と呼び、この指数によって重症度を分類します。

無呼吸低呼吸指数(AHI)

重症度

1時間あたりの
無呼吸・低呼吸回数

正常

0〜4回

軽症

5〜14回

中等度

15〜29回

重症

30回以上

03

SASの検査から
治療までの流れ

SASの検査から治療までの流れの図

循環器領域における睡眠呼吸障害の診断・治療に関するガイドライン. 2012;p.1070.

※重症度や原因に応じて治療法をご選択ください。

04

不整脈患者における検査から治療までの流れ(一例)と
フクダグループが提供するトータルサポート

検査
治療
フォローアップ/サポート
不整脈

ホルター心電図検査

ホルター記録器

ホルター心電図解析装置/ソフト

心電図検査

心電図検査装置(解析付き)

「体外式」+「心腔内」
一体型除細動システム

心房中隔用RFニードル

Scooper RFNの写真

Scooper RFN

ホルター心電図
再生支援サービス

SAS

基本的な検査

(簡易型による自宅検査)

睡眠評価装置用プログラム

Sleep Viewer LSA-1000の写真

Sleep Viewer LSA-1000

確定診断

(精密型による入院検査)

スクリーニング

(パルスオキシメータによる検査)

在宅持続陽圧呼吸療法

(CPAP)

在宅医療診療支援システム

f’Rensの写真

f’Rens(フレンズ)

データ再生

患者向けCPAP
サポートサイト

※サービスの詳細内容については、営業担当にご相談下さい。

検査(入院前外来)

男性と女性が病院の前で正面を見ているイラスト

不整脈の状態を把握する為、日常生活における心臓の状態を長時間記録するホルター心電図検査を実施致します。

SASの有無と重症度を判定するために、簡易型の睡眠評価装置を用いて、基本的な検査を実施します。検査は自宅で行います。

弊社が提供する製商品(一例)

不整脈診療

ホルター心電図検査

  • 本体と電極を接続するだけですぐ検査開始

    重さ17g、薄さ10mmのコンパクトサイズで装着時の負担軽減※ 1

    IP66/IP68の防水・防塵に適合※2

    ※1 電池ケース付きECGコネクタ、電極、ケーブル部を除く
    ※2 電池ケース付きECGコネクタを接続した場合
  • パッチ型(リードレス)の電極、小型・軽量25g

    14日間連続記録が可能

    防水性能 IPX6/IPX8適合※

    ※弊社指定のディスポ電極使用時

ホルター心電図解析装置/ソフト

SAS診療

基本的な検査(簡易型による自宅検査)

  • 快適な検査を提供するスクリーニング検査のスタンダード

    カラーLCD画面を搭載し記録状況やセンサ装着状況を画面で一目で確認

    閉塞性・中枢性・混合性無呼吸の判断が可能

    ※別売のオプションセンサが必要になります

睡眠評価装置用プログラム

  • 睡眠評価装置用Sleep Viewer LSA-1000

    睡眠評価装置用プログラム
    Sleep Viewer LSA-1000

    シンプルな編集操作

    豊富な診療レポート

    当社製睡眠評価装置の検査結果をf’Rensへ登録可能

    医療機器認証番号:302ADBZX00075000
    販売名:SAS計測ソフトウェア LSA-1000
    管理医療機器 製造販売会社:フクダ電子株式会社

検査(入院中)

女性が男性の血圧を測っているイラスト

不整脈の状況を詳細に把握する為、12誘導心電図検査、運動負荷心電図検査、心臓の超音波検査等実施致します。
SASの確定診断を行うために、精密型の睡眠評価装置を用いて、入院検査を実施します。検査結果によってCPAP等の治療法を決定します。

弊社が提供する製商品(一例)

不整脈診療

心電図検査

  • 18.5インチフルHDワイドディスプレイを採用

    ノイズレベル表示機能で定量的なフィルタ設定が可能

    日々の精度管理をサポートする機能を搭載

  • 15インチフルHDディスプレイを搭載

    12誘導心電図+右胸部誘導(V3R,V4R,V5R誘導)
    背部(V7,V8,V9誘導)+V1~V3誘導の高位肋間合成波形を
    一枚のレポートに記録した合成21誘導レポートが記録可能

    入力された波形に対して、必要な時に、必要なフィルタを自動的に
    ONにすることができるEフィルタ機能を搭載

    設定した時間帯の中で、もっとも重症度の高い波形を自動的に
    選び出し、記録・解析することができるEキャプチャ機能を搭載

SAS診療

確定診断(精密型による入院検査)

  • カードサイズのポリソムノグラフィ

    カラータッチパネル

    センサー自動認識機能で誤接続を気にせず安心して検査を実施可能

    高分解能データ記録

    PTT
    血圧

    ※オプション

    データ再生
    弊社では医療従事者のご負担となりうる
    検査実施後の業務をサポートしております。

    医師とサラリーマン風の男性が握手をしているイラスト

スクリーニング(パルスオキシメータによる検査)

治療(カテーテルアブレーション)

弊社が提供する製商品(一例)

不整脈診療

「体外式」+「心腔内」一体型除細動システム

心房中隔用RFニードル

  • 心電図検査装置(解析付き)FCP-9900システム

    Scooper RFN

    カーブ選択肢の広がり

    柔軟で、挿入抵抗感の小さいシャフト

    視認性に優れた先端チップ

    医療機器承認番号:30200BZX00388000
    販売名:FKD 心房中隔用RFニードル
    高度管理医療機器 製造販売会社:フクダ電子株式会社

治療(在宅)

SAS診療

在宅持続陽圧呼吸療法(CPAP)

  • タッチパネルとアイコン表示によって、操作性・視認性を向上

    OSA、CSAを判別するFOT機能

    加温加湿機能搭載でより使い易く

    在宅医療診療支援システム「f’Rens」によるデータ管理

フクダグループが提供するトータルサポートの図

フォローアップ/サポート(退院後外来)

患者が医者の話を聞くイラスト

CPAP導入後、在宅医療診療支援システムを用いて、在宅での機器使用状況をWeb上でご確認いただけます。

弊社が提供する製商品(一例)

SAS診療

在宅医療診療支援システム

  • 医療情報システムの国内ガイドラインに準拠した安心のセキュリティで使用データを守ります

    同一アカウントでCPAP・ASV・HOTのデータ管理が可能

    前回・今回比較レポート、患者向けレポート等により治療の効果や推移を一目でご確認頂け、
    より効果的な指導管理をサポート

    弊社製睡眠評価装置の検査結果を登録可能

独自レポートで診療を更に効率化

  • 独自レポートの写真

    (画像はイメージです)

    前回・今回比較レポート

    前回のデータと照らし合わせることで、治療効果の推移が分かり易くご確認頂けます。

  • 独自レポートの写真

    (画像はイメージです)

    患者向けレポート

    患者向けのレポートで機器使用状況や前回受診時からの比較をご確認頂けます。

医療機関の負担軽減をサポート

データ再生

データ再生では、簡易検査から精密検査まで、医療機関にて検査されたデータを、スコアリング再生いたします。

医療機関とPSGデータ処理支援センターの関係性のイラスト図

レポート例

概要レポートの写真(例) 患者レポートの写真(例)
各種レポートにより検査結果をわかりやすくご案内いたします!

※お渡しするレポートはレポート例と異なる場合がございます。サービスの詳細内容については、営業担当にご相談下さい。

簡易検査から精密検査まで検査実施後の業務負担軽減のサポートを致します。
SAS検査の立ち上げ当初でも質の高いレポートをご確認頂けます。

患者の導入後もサポート

CPAP導入後のフォロー

導入直後のフォローを行い患者の疑問や不安を解決することで、その後の治療の継続をサポートいたします。

フクダ電子ホームページのキャプチャ

フクダ電子患者向け
CPAPサポートサイト
外部リンクアイコン

※クリックで外部サイトが開きます。

CPAP導入後に患者ご自身で各種CPAPのご使用方法やお手入れ等を動画でご確認頂ける患者向けのWebページです。CPAPの効果、よくいただくご質問もまとめて掲載しておりますので継続率向上や問い合わせの軽減にもお役立ていただけます。

05

参考資料
(セミナーレポート)

クリックで拡大します。

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