Gestión de calidad
Fukuda ha mejorado su tecnología de fabricación para continuar manteniendo la calidad sobresaliente de sus productos produciendo un impacto mínimo en el medio ambiente.
Desde su fundación, Fukuda se ha dedicado a proporcionar la mejor calidad, por lo que cuenta con un estricto sistema de control de calidad. En los últimos años, a medida que la gente se ha vuelto más cauta en relación a la seguridad de los tratamientos médicos, Fukuda ha elaborado planes para ampliar y reforzar su sistema de control de calidad, basándolo en el concepto "Cero Quejas".
ISO 9001
ISO 9001 es una norma internacionalmente reconocida que especifica los requisitos de los sistemas de gestión de calidad, desde el diseño y el desarrollo para la producción, hasta el transporte y las reparaciones de un producto, pasando por su inspección, establecidos por ISO (siglas inglés de Organización Internacional para la Estandarización).
Fukuda Denshi Co., Ltd., obtuvo la certificación ISO 9001 en 1995 mediante la entidad de normalización British Standards Institution (BSI). Asimismo nos hemos centrado en establecer un sistema internacional de gestión de la calidad, como por ejemplo la obtención de certificados basados en la Directiva sobre dispositivos médicos electrónicos (93/42/CEE), ISO 13485 y el Sistema Canadiense para la Evaluación de la Conformidad de Dispositivos Médicos (CMDCAS). De acuerdo con nuestra política de calidad, seguimos trabajando en actividades de garantía de calidad con estrictos estándares, esforzándonos por desarrollar productos en los que confíen todos nuestros usuarios.
Ámbito de certificación
Diseño, desarrollo, fabricación, ventas, reparación interna, reparaciones, almacenamiento y estacionamiento final para distribución de equipos de medición de signos vitales y equipos de monitorización de signos vitales, electrocardiógrafos, desfibriladores, sistemas de imágenes por ultrasonido, concentradores de oxígeno y accesorios asociados.
ISO 14001 (solo en la fábrica de Fukuda Denshi en Shiroi)
La fábrica de Fukuda Denshi en Shiroi ha estado realizando actividades de acuerdo con la norma ISO 14001 (una norma internacionalmente reconocida que especifica los requisitos de un sistema de gestión medioambiental) como parte del enfoque para reducir los impactos medioambientales producidos por actividades industriales y proteger el medio ambiente. Nuestra fábrica obtuvo la certificación basada en ISO 14001:1996 mediante BSI Japón en junio de 2003. Posteriormente, en 2005, se ha renovado la acreditación con la ISO 14001:2004 (la versión más reciente de la norma ISO 14001). Seguiremos realizando actividades respetuosas con el medio ambiente de acuerdo con nuestra política medioambiental.
BSI (British Standards Institution)
BSI es responsable del desarrollo de los British Standards. BSI no solo promueve la estandarización en sectores industriales generales, sino que también desempeña un papel importante en el establecimiento de la Norma Europea junto con DIN y AFNOR, y en las actividades de normalización de ISO/IEC. Además de la elaboración de normas, BSI también realiza actividades como certificaciones de calidad, inspecciones de productos y apoyo técnico a exportadores, y es uno de los organismos de certificación de ISO 9000 en el Reino Unido.
http://www.bsigroup.com/
