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回収・安全情報

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2024

回収情報

05月29日: 除細動ディスポパッドダイナパッド TEB　自主回収のお知らせ
02月15日: パルスオキシメータ　エニィパルATP-03　自主回収のお知らせ

2023

回収情報

11月09日: 成人用人工呼吸器　クリーンエアASTRAL　自主回収のお知らせ（レスメド株式会社）※2023/12/27訂正
10月05日: 冠動脈ステント　オシロミッションシロリムス溶出型コロナリーステントシステム　自主回収のお知らせ（バイオトロニックジャパン株式会社）［PDF：180KB］
回収作業はフクダ電子株式会社が実施しております。お問い合わせ先：フクダ電子お客様窓口　フリーダイヤル0120-07-9880

2022

回収情報

12月22日: 汎用人工呼吸器　サーボベンチレータシステム　自主改修のお知らせ［PDF：128KB］※2023/2/2訂正
09月02日: 汎用人工呼吸器　サーボベンチレータ SERVO-air 自主改修のお知らせ［PDF：141KB］

2021

回収情報

08月05日: 睡眠評価装置用プログラム　SAS計測ソフトウェア　LSA-1000自主回収のお知らせ［PDF：204KB］
※終了しました

2020

回収情報

06月02日: 酸素供給用経鼻カニューレ　カニューラ中継コネクター　RJ-10自主回収のお知らせ［PDF：122KB］
※終了しました

2019

回収情報

11月12日: 手動式除細動器 XL+ シリーズ自主改修のお知らせ（株式会社フィリップス・ジャパン）［PDF：191KB］
11月11日: 手動式除細動器 XL+ シリーズ自主改修のお知らせ（株式会社フィリップス・ジャパン）［PDF：199KB］
09月05日: 手動式除細動器 XL+ シリーズ自主改修のお知らせ（株式会社フィリップス・ジャパン）［PDF：191KB］
※終了しました
08月08日: 多機能心電計　FCP-8200, FCP-8300自主改修のお知らせ［PDF：143KB］※2019/08/28訂正

2018

回収情報

12月06日: 単回使用呼吸回路用コネクタ　ドライライン気道アダプタ自主回収のお知らせ［PDF：101KB］
※終了しました
12月04日: 半自動除細動器　ハートスタートFR3 Pro、非医療従事者向け自動除細動器　ハートスタートFR3自主回収のお知らせ（株式会社フィリップス・ジャパン）［PDF：181KB］
※終了しました
10月18日: 手動式除細動器 XL+ シリーズ自主改修のお知らせ（株式会社フィリップス・ジャパン）［PDF：74.4KB］
※終了しました
07月26日: 手動式除細動器ハートスタートMRx自主改修のお知らせ（株式会社フィリップス・ジャパン）［PDF：135KB］
※終了しました
05月18日: 汎用人工呼吸器　SERVO-air, Servo s, SERVO-U自主改修のお知らせ［PDF：148KB］
※終了しました
03月30日: 心電・呼吸SpO2送信機　LX-7230Nの自主回収のお知らせ［PDF：111KB］

2017

回収情報

11月16日: 「ダイナスコープ8000シリーズ DS-8100システム」の構成品レコーダ・拡張ポートユニット HR-811の自主改修のお知らせ［PDF：115KB］
09月15日: 汎用人工呼吸器　サーボベンチレータ SERVO-air自主改修のお知らせ［PDF：121KB］※2017/12/05訂正
※終了しました

2016

回収情報

09月20日: 酸素濃縮装置クリーンサンソ　FH-710自主回収のお知らせ［PDF：149KB］
※終了しました
08月30日: 成人用人工呼吸器　クリーンエア　ＡＳＴＲＡＬ自主回収のお知らせ（レスメド株式会社）［PDF：211KB］
※終了しました
08月01日: 医用電子血圧計 LXN-8000シリーズ LXN-8000自主改修のお知らせ［PDF：146KB］
※終了しました
04月19日: 手動式除細動器ハートスタートMRx自主改修のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：165KB］
※終了しました
01月25日: FLOW-i 麻酔システム　自主改修のお知らせ（ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社）［PDF：148KB］
※終了しました

2015

回収情報

12月17日: 解析機能付きセントラルモニタ　DS-8600システム自主改修のお知らせ［PDF：157KB］
11月17日: 重要パラメータ付き多項目モニタ DS-8100自主改修のお知らせ［PDF：131KB］ ※2017/10/10訂正
10月27日: 半自動除細動器ハートスタートMRxE自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：189KB］
※終了しました
10月27日: 手動式除細動器ハートスタートMRx自主改修のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：202KB］
※終了しました
10月20日: 手動式除細動器　XL+シリーズ　自主改修のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：187KB］
※終了しました
08月28日: 心電・呼吸送信機　LX-8100自主回収のお知らせ［PDF：108KB］
※終了しました
07月01日: 人工呼吸器　クリーンエア　ＡＳＴＲＡＬ自主改修のお知らせ（レスメド株式会社）［PDF：140KB］
※終了しました
05月08日: FLOW-i 麻酔システム　自主改修のお知らせ（ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社）［PDF：129KB］
※終了しました
05月08日: FLOW-i 麻酔システム　自主改修のお知らせ（ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社）［PDF：126KB］
※終了しました

2014

回収情報

12月08日: 心機図検査装置　MES-1000自主回収のお知らせ［PDF：135KB］
※終了しました
10月03日: 睡眠評価装置　ソムノスクリーンシステム自主回収のお知らせ（株式会社フクダ産業）［PDF：148KB］
※終了しました
07月30日: 手動式除細動器　ハートスタート XL自主改修のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：121KB］
※終了しました
07月25日: 手動式除細動器　ハートスタート MRx自主改修のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：156KB］
※終了しました
07月25日: 半自動除細動器　ハートスタート MRxE、手動式除細動器　ハートスタート MRx自主改修のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：206KB］
※終了しました
07月25日: 半自動除細動器　ハートスタート MRxE、手動式除細動器　ハートスタート MRx自主改修のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：216KB］
※終了しました
07月25日: 半自動除細動器　ハートスタート MRxE、手動式除細動器　ハートスタート MRx自主改修のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：195KB］
※終了しました
04月23日: 半自動除細動器　ハートスタートHS1自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：196KB］
※終了しました
04月16日: 半自動除細動器　ハートスタートFR3 Pro、非医療従事者向け自動除細動器　ハートスタートFR3自主改修のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：208KB］
※終了しました
04月16日: 半自動除細動器　ハートスタートFR3 Pro、非医療従事者向け自動除細動器　ハートスタートFR3自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：152KB］
※終了しました
04月09日: 手動式除細動器　ハートスタート XL+　自主改修のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：147KB］
※終了しました

2013

回収情報

11月06日: 多項目モニタDSL-8001、重要パラメータ付き多項目モニタDS-8200/DS-8500、心臓カテーテル用検査装置FCL-1000　自主改修のお知らせ［PDF：154KB］
※終了しました
11月06日: 重要パラメータ付き多項目モニタDS-8100　自主回収のお知らせ［PDF：147KB］
※終了しました
09月10日: 手動式除細動器　ハートスタート MRx　自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：188KB］
※終了しました
09月04日: 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータコグニス 100 、デュアルチャンバ自動植込み型除細動器テリジェン 100 DR 、自動植込み型除細動器テリジェン 100 VR　自主改修のお知らせ（ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社）［PDF：201KB］
※終了しました
07月30日: 人工呼吸器用マスク　レスメドスウィフトFX　自主回収のお知らせ（株式会社フクダ産業）［PDF：142KB］
※終了しました
04月24日: 手動式除細動器　ハートスタート MRx　自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：180KB］
※終了しました
03月05日: 「酸素濃縮装置　エアウォークライト　AW-L」の付属品　AW-L用DCアダプタ(OAG-07C)　自主回収のお知らせ［PDF：165KB］
※終了しました

安全情報

04月08日: 電気自動車の充電器と植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る医療機器添付文書の改訂について（日本不整脈デバイス工業会作成案内文書、パンフレット）［PDF：1834KB］

2012

回収情報

10月11日: 手動式除細動器ハートスタートXL 自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：156KB］
※終了しました
07月31日: 肺機能検査用フィルタハイパーフィルタ自主回収のお知らせ（株式会社フクダ産業）［PDF：132KB］
※終了しました
07月03日: 手動式除細動器ハートスタートMRx 自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：132KB］
※終了しました
02月23日: 生体情報モニタ　IntelliVue自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：204KB］
※終了しました

2011

回収情報

12月15日: 診断用心臓電気刺激装置　カーディアックスティムレータ　BC-1100自主改修のお知らせ［PDF：154KB］
※終了しました
12月05日: 多機能心電計FCP-8221,FCP-8321、汎用心電計FX-8222　自主回収のお知らせ［PDF：181KB］
※終了しました
10月24日: マルチガスユニットMGU-800シリーズ自主回収のお知らせ［PDF：114KB］
※終了しました
06月20日: 自動血球計数装置 LC-5000、ペントラ80　LC-5501J、Pentra XL 80　自主回収のお知らせ（株式会社堀場製作所）［PDF：125KB］
※終了しました
03月28日: 単回使用心電用電極　エクセローデ自主回収のお知らせ（株式会社アイ・メデックス）［PDF：1,043KB］
※終了しました
03月02日: 人工呼吸器サーボベンチレータシリーズ及びサーボベンチレータ Servo s 自主改修のお知らせ［PDF：85KB］
※終了しました
02月22日: 半自動除細動器ハートスタート FR2+ 自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：25KB］
※終了しました
01月11日: バルーンポンピング用カテーテル　アローIABPカテーテル LightWAVE(FiberOptix)　自主回収のお知らせ（テレフレックスメディカルジャパン株式会社）［PDF：127KB］
※終了しました

安全情報

07月26日: 人工呼吸器Servo i およびServo s の使用に関する注意について［PDF：1259KB］

2010

回収情報

08月03日: ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチドキット　シオノスポットＢＮＰ　自主回収のお知らせ（塩野義製薬株式会社）［PDF：124KB］
※終了しました
07月29日: 半自動除細動器ハートスタート FR2+ 自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：121KB］
※終了しました
06月01日: 半自動除細動器ハートスタート FR2+ 自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：179KB］
※終了しました
05月26日: 心電・呼吸SpO2送信機　LX-7230KM　自主回収のお知らせ［PDF：116KB］
※終了しました
05月26日: 双方向無線通信モジュール HTC-701、HTC-702 自主改修のお知らせ［PDF：135KB］
※終了しました
03月04日: 心電・呼吸SpO2送信機　LX-7230N　自主回収のお知らせ［PDF：16KB］
※終了しました
03月02日: 体外式ＤＤＤペースメーカ３０８５　自主回収のお知らせ［PDF：16KB］
※終了しました
02月10日: Electri-Cord Manufacturing 社製AC 電源コード　自主回収のお知らせ［PDF：26KB］
※終了しました
01月28日: 手動式除細動器　ハートスタート　XL　自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：103KB］
※終了しました
01月26日: アロー　カーディアックアシスト　テクノロジー　ACAT-1自主改修のお知らせ（アロウ　ジャパン株式会社）［PDF：266KB］
※終了しました

安全情報

01月15日: 在宅酸素療法における火気の取扱いについて

2009

回収情報

11月25日: ホルター自動連続血圧計　ＦＢ‐２７０自主回収のお知らせ（日本精密測器株式会社）［PDF：124KB］
※終了しました
11月11日: 半自動除細動器ハートスタート HS1 自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：32KB］
※終了しました
10月09日: 半自動除細動器ハートスタート FR2+ 自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：144KB］
※終了しました
09月28日: 「人工呼吸器　クリーンエア　ＶＳ　ＩＮＴＥＧＲＡ」の付属品　呼気弁付きエアホース自主回収のお知らせ［PDF：124KB］
※終了しました
09月08日: 人工呼吸器サーボベンチレータシリーズ及びサーボベンチレータ Servo s 自主改修のお知らせ［PDF：108KB］
※終了しました
07月24日: ホルタ心電図解析装置ＳＣＭ－６６００システム自主改修のお知らせ［PDF：89KB］
※終了しました
07月07日: 単回使用心電用電極　エクセローデT　TEH-177MDT自主回収のお知らせ（株式会社アイ・メデックス）［PDF：128KB］
※終了しました
05月12日: 手動式除細動器　ハートスタートXL自主回収のお知らせ（株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン）［PDF：129KB］
※終了しました
03月16日: 人工呼吸器　クリーンエア VSシリーズ自主回収のお知らせ［PDF：154KB］
※終了しました
02月23日: 睡眠評価装置パルスリープ　ＬＳ－１２０自主回収のお知らせ［PDF：96KB］
※終了しました

安全情報

12月04日: 人工呼吸器　サーボベンチレータ300シリーズ、サーボベンチレータ900シリーズのご使用について［PDF：279KB］
09月30日: X線診断装置等と植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用にかかわる医療機器添付文書改訂について（ペースメーカ協議会作成案内文書）［PDF：177KB］
03月25日: ウォータートラップ接続時の注意について［PDF：151KB］

2008

回収情報

11月18日: 大塚電子製赤外分光分析装置UBiT-IR300 自主回収のお知らせ［PDF：134KB］
※終了しました
08月01日: 循環器用超音波画像診断装置　オラクルイメージングシステム　自主改修のお知らせ［PDF：95KB］
※終了しました
07月23日: 人工呼吸器サーボベンチレータシリーズ及びサーボベンチレータ Servo s 自主改修のお知らせ［PDF：107KB］
※終了しました
05月21日: 半自動除細動器ハートスタート HS1 自主回収のお知らせ
※終了しました
04月24日: デジタルホルタ記録器デジタルウォーク FM-160自主回収のお知らせ［PDF：86KB］
※終了しました

安全情報

10月21日: AEDの安全使用に関するお知らせ［PDF：184KB］

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